Streamline® Mischungsherstellung-Isolator (Compounding Aseptic Containment Isolator)

Esco Streamline® keimfreier, eindämmender Pharmazie-Mischungsherstellungs-Isolator bietet eine sichere und saubere Umgebung für die Mischungsherstellung bei der Zubereitung von gefährlichen, sterilen Arzneimitteln gemäß der USP 797 * Kriterien.

Das Barriere-Isolationssystem bietet von Haus aus überlegene Sterilität im Vergleich zu Reinluftgeräten mit offener Vorderseite, wie den Laminar-Flow-Werkbänken und den Klasse II biologischen Sicherheitswerkbänken. USP 797 Richtlinien legen fest, dass sich die Isolatoren, verglichen mit den Reinluftgeräte mit offener Vorderseite, in einem Bereich mit weniger strengen Umweltkontrollen befinden können.

Wenn sie in einem System verwendet werden, welches das aseptische Technik-Training des Benutzers, die Verfahrensvalidierung, Verfallseinstellungen und Produktqualitätsinstandhaltung, nachdem das CSP die Pharmazie verlässt, beinhaltet sind Islatoren eine effektive Lösung speziell für geringervolumige Apotheken. Sie reduzieren die Betriebs- und Umbaukosten, nehmen weniger Platz in Anspruch und sind leichter instand zu halten.

Der Streamline® keimfreie, eindämmende Mischungsherstellungs-Isolator eignet sich für die Arbeit mit gefährlichen und antineoplastischen Matrialien und bei zytotoxischen Mischanwendungen. Der Arbeitsbereich und der Pass-thru Austausch stehen unter Unterdruck, um den Personenschutz im Falle eines Bruchs des Barriere-Isolationssystem aufrecht zu erhalten.

* United States Pharmacopoeia (USP), Kapitel 797 (1),am 1. Januar 2004 in Kraft gesetzt, präsentiert die ersten durchsetzbaren Standards für sterile Mischungsherstellung. Danach folgten Jahre von Empfehlungen und professionellen Leitlinien für die Patientensicherheit, die Intention der USP 797 ist es, die verfahrensrechtlichen und praktischen Anforderungen für die sichere und sterile Mischungsherstellung darzulegen.

Hauptvorteile:

• ISO Klasse 3 Arbeitsbereich

• Überlegener Bedienerschutz

• Schnelle Spülzeit

• Motorisierter Höhenstand

• Konform zu USP 797